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咸宁ISO13485认证、
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宋明熙,光明新区公明街道风景北路鑫安文化大厦。 湖北省,黄石市 唐虞之世，市地属二苗。北宋乾德五年（967年），始建大冶县。1949年6月9日，成立大冶县人民政府。1950年6月16日，湖北省人民政府以鄂民政特字第104号文，向中南军政委员会请求，将石黄工矿区改组为市，定名“黄石市”；同年8月21日，湖北省辖黄石市正式成立。
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. ISO13485：2016新版标准修订的主要思路
新版标准由国际标准化组织 ISO/TC 210 医疗器械质量管理和通用要求技术委员会负责修订。我国
SAC/TC/221 医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会和 CMD 一直跟踪并积极参与新版标准修订的各
阶段草案，提交了修订的意见和建议并投票表决。按照 ISO 制修订标准的要求，制修订 ISO 标准过程分为
准备阶段、启动阶段、草案阶段、正式标准发布阶段。为修订 2003版 ISO13485 标准，ISO/TC210 制定了
《ISO13485修订的设计规范》，（以下简称《设计规范》）。《设计规范》确定了修订标准的主要方向和要
求，用于指导标准修订的起草和验证工作，修订标准的主要思路如下：
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