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博慧达企业管理咨询(重庆市分公司)坚持“用专业说话”的设计哲学及丰富的视野,始终聚焦客户需求,坚持自主研发,坚持以人为本,注重人才培养,致力于企业文化建设,全体员工精诚团结、不断创新;并与国内外数千家企业建立了长期稳定的合作关系,力争为用户提供优质的 ISO13485认证产品、优质的服务,的解决方案,为我国 ISO13485认证行业的发展做出巨大的贡献。



、强制性KPIs应测量:客户满意(见9.1.2);顾客按时交付;由顾客提出的不符合(见8.7);内部不符合(见8.7);外部提供方的不符合(见8.7);外部供方按时交付;质量损失成本;项目成本(见8.1.3.8);要求管理过程(见8.2.5);设计和开发过程(见8.3)。




建议性KPIs应测量:顾客提出的不符合和抱怨的响应时间;生产能力包括预测(包括为制造和基础设施安装);问题的解决时间,如开口项;首件鉴定(见8.9);生产设备停机时间;内部审核过程(见9.2);投标管理过程(见8.1.2)

过程评审的结果要纳入管理评审。

五、具体评价方法,可参见:附件一:绩效评估矩阵;附件二:过程绩效评估报告。




IRIS认证标准转换为ISO/TS22163认证标准后特点和新要求

1.包括了ISO 9001:2015的所有要求;
2.涵盖了IRIS Revision 02.1 + Addendum 2015的所有要求;

3.辅之以铁路运营商、铁路车辆制造商的特殊要求;

4.根据管理体系标准的 划分结构(高级结构)进行内容编排,针对铁路行业的特殊要求增加了很多内容;

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