ISO13485认证-视频-新疆克拉玛依市ISO13485认证_新疆克拉玛依市[顺启广告](更新时间：2026-01-31 09:18:53)

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12、合格输出的控制：本组织采取的不合格控制过程，应保持文件记录息（AS9100D 8.7）; 13、顾客满意度计划：本组织应开发和执行客户满意度改善计划，解决上述评估过程中确认的不足之处，对结果的有效性进行评估（AS9100D 9.1.2）; 14、不合格和纠正措施：本组织应保持好文件记录息，确定不合格情况和整改措施的管理程序（AS9100D 10.2.1）。

AS9100D要求建立的文件包括以下这些： 1、组织的质量管理体系范围应作为形成文件的息加以保持（ISO9001:2015 4.3）; 2、质量方针： 管理者应制定、实施和保持质量方针（ISO9001:2015 5.2） 3、质量目标：组织应保持有关质量目标的形成文件的息（ISO9001:2015 6.2）; 4、生产和服务的控制：可获得形成文件的息，以规定以下内容： 1）所生产的产品、提供的服务或进行的活动的特征；2）拟获得的结果。（ISO9001:2015 8.5.1）; 注1：规定产品和服务特性的文件记录息中，可能包括电子数据、图纸、零件清单、材料和工艺技术规范。注2：规定所需活动和结果的文件记录息中，可能包括工艺流程图、控制计划、生产文件（例如制造计划、周转卡、路线卡、工单、工艺卡）和验证文件（AS9100D 8.5.1）;

7、验证和确认试验：当验证和确认必须进行试验时，应对这些试验进行策划、控制、评审和形成文件（AS9100D 8.3.4.1）; 8、供方清单：保持一个外部供方的清单，包括批准状态（如批准，附条件批准）和批准范围（如产品类型，产品类别）（AS9100D 8.4.1.1）; 9、确保产品验收时监控测量活动的文件记录息中包括以下内容：验收和退货标准；在哪个序列进行验证操作；需要保留的测量结果（至少说明验收或退货结果）；所需的所有具体监控测量设备，及相关的使用说明书（AS9100D 8.5.1）;